每经AI快讯，据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品适用于严重肺动脉瓣反流（3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者（年龄12岁，体重30kg），且需符合一定的临床使用条件（详见产品适用范围）。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。

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